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2014藥品審評報告發(fā)布:完成5261個審評 較2013年增加12.9%

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2015年03月15日 11:27  來源:

中新社北京3月13日電 (記者 董子暢)國家食品藥品監(jiān)督管理總局13日發(fā)布2014年度藥品審評報告。根據(jù)報告數(shù)據(jù),2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心完成了5261個藥品注冊申請的技術(shù)審評,比2013年的審評完成量增加了12.9%。

報告指出,2014年藥審中心接受新的注冊申請8868個,化藥審評任務(wù)接收量增加明顯,較2011-2013年年均化藥審評任務(wù)接收量增幅近30%,占年度審評任務(wù)接收總量近90%。但中藥和生物制品審評任務(wù)的接收量均有所下降。其中,2014年共接收中藥注冊申請521個,其中69.3%為補充申請;2014年共接收生物制品注冊申請458個,其中補充申請占49.1%。

從審評任務(wù)完成情況來看,2014年比2013年的審評完成量增加了12.9%,但接收任務(wù)量增加了16.5%,待審任務(wù)積壓量進(jìn)一步增加。

此外,2014年,國家食藥監(jiān)總局首次批準(zhǔn)了甲磺酸阿帕替尼片、西達(dá)本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。(完)

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