蘇中藥業(yè)1200支問(wèn)題生脈注射液流入寧波 未現(xiàn)不良反應(yīng)
本報(bào)訊(記者蔣煒寧 通訊員宣文)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局4月24日發(fā)布通告稱(chēng)，江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的生脈注射液近日在廣東省發(fā)生不良事件，個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。涉事藥品批號(hào)為14081413，2014年8月14日生產(chǎn)，有效期至2016年8月13日。食藥總局和浙江省局先后發(fā)出緊急通知，要求各地開(kāi)展核查，對(duì)該藥企涉事批次生脈注射液進(jìn)行召回。
對(duì)此，寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局迅速開(kāi)展問(wèn)題藥品的全面排查工作。經(jīng)核查，其中流入寧波的有1200支，全部由寧波久久醫(yī)藥藥材有限公司購(gòu)進(jìn)，并銷(xiāo)售給浙江大生醫(yī)藥有限公司，大生公司分別銷(xiāo)售給奉化市中醫(yī)院720支，銷(xiāo)售給寧波市鎮(zhèn)海龍賽醫(yī)院480支。經(jīng)對(duì)上述2家醫(yī)院核查，現(xiàn)已全部使用完畢，目前該批號(hào)庫(kù)存為零。
記者從寧波市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，從2014年8月至今，我市未接到過(guò)此批次注射液導(dǎo)致的不良反應(yīng)報(bào)告。市場(chǎng)監(jiān)管局已要求相關(guān)企業(yè)暫停經(jīng)銷(xiāo)和使用江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的其他批次注射液。下一步，該局將繼續(xù)關(guān)注該企業(yè)其他批次產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，并隨時(shí)作出應(yīng)對(duì)，以確保公眾用藥安全。
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什么是藥品不良反應(yīng)？
藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品無(wú)論是正常使用或非正常使用(如超量、誤服等)都可能產(chǎn)生不良作用；藥品不良反應(yīng)只限于正常使用范圍，不包括無(wú)意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)既不是藥品質(zhì)量問(wèn)題，也不屬于醫(yī)療事故。
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