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近1.4萬支問題注射液流入浙江 已現6例不良反應

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2015年04月28日 14:24  來源:

剛剛過去的這個周末,網曝3萬多支問題“生脈注射液”流入9省。

這些注射液是江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的,在廣東省發生不良事件,個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。

問題生脈注射液,浙江流入最多。

昨天中午11點半,浙江省食品藥品監督局公布了核查結果。

涉事生脈注射液

浙江共計13788支

經查,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區)。

流入我省的問題生脈注射液,主要由華東醫藥公司、寧波久久醫藥藥材有限公司、浙江嘉信醫藥股份有限公司等藥品批發企業向涉事藥品生產企業購入,并銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結束,合計召回498支,已使用13290支。

生脈注射液是內科用藥,屬于處方藥,主要用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述癥候者。

迄今6例不良反應

均為寒戰、發熱

省食藥監工作人員說,從2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地區上報的問題批次生脈注射液導致的寒戰、發熱等不良反應病例報告6例,沒有形成聚集性趨勢信號,為一般不良反應報告病例,停藥后或停藥經對癥治療后,均在當天痊愈或明顯好轉。

2015年1月29日后,未見問題批次生脈注射液新增病例上報。

食藥監局的工作人員告訴錢江晚報記者,他們接下來將督促各地繼續做好問題產品召回的后續處置工作。省局也將持續關注其他批次產品的不良反應監測工作,確保公眾用藥安全。

另外一方面,江蘇省食品藥品監督管理局披露,涉事的江蘇蘇中藥業已經停止生產,相關部門正監督企業對產品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業不得恢復生產。

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