剛剛過去的這個周末,網(wǎng)曝3萬多支問題“生脈注射液”流入9省。
這些注射液是江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的,在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
問題生脈注射液,浙江流入最多。
昨天中午11點半,浙江省食品藥品監(jiān)督局公布了核查結果。
涉事生脈注射液
浙江共計13788支
經(jīng)查,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產(chǎn),有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區(qū))。
流入我省的問題生脈注射液,主要由華東醫(yī)藥公司、寧波久久醫(yī)藥藥材有限公司、浙江嘉信醫(yī)藥股份有限公司等藥品批發(fā)企業(yè)向涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)購入,并銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結束,合計召回498支,已使用13290支。
生脈注射液是內科用藥,屬于處方藥,主要用于氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述癥候者。
迄今6例不良反應
均為寒戰(zhàn)、發(fā)熱
省食藥監(jiān)工作人員說,從2014年12月初到2015年1月底,浙江省共接到不同地區(qū)上報的問題批次生脈注射液導致的寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應病例報告6例,沒有形成聚集性趨勢信號,為一般不良反應報告病例,停藥后或停藥經(jīng)對癥治療后,均在當天痊愈或明顯好轉。
2015年1月29日后,未見問題批次生脈注射液新增病例上報。
食藥監(jiān)局的工作人員告訴錢江晚報記者,他們接下來將督促各地繼續(xù)做好問題產(chǎn)品召回的后續(xù)處置工作。省局也將持續(xù)關注其他批次產(chǎn)品的不良反應監(jiān)測工作,確保公眾用藥安全。
另外一方面,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局披露,涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經(jīng)停止生產(chǎn),相關部門正監(jiān)督企業(yè)對產(chǎn)品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復生產(chǎn)。
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