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“銀杏葉”引發行業信譽危機 藥品監管力度需進一步提高

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2015年06月27日 08:45  來源:

央廣網北京6月26日消息(記者閆文慧)據經濟之聲報道,備受關注的“銀杏葉”事件繼續發酵。昨天(25日)是食藥監總局要求“21家采購不合格銀杏葉提取物的保健食品企業必須完成召回工作”的截止日期。問題產品召回情況如何?相關行業信譽危機能否挽回?

在北京復興門附近的幾家藥店,記者發現,目前國產銀杏葉片、膠囊等產品都已下架,只有進口產品在市面可以看到。

藥店1:銀杏葉提取物,國產的沒貨,就在最近。

藥店2:保健品沒有。

藥店3:只有進口的;

藥店4:所有的國產都出問題啊,被檢查出來的。只能買進口的。

“銀杏葉”事件,源于食藥監總局的一次突擊檢查。一些企業為降低生產成本,擅自改變銀杏葉提取物生產工藝,降低藥品療效。該事件被曝光后,在90家自查藥企中,有近六成存有問題產品,引發行業信譽危機。而同時曝光的,還有包括湯臣倍健、無限極、如新等知名保健品企業。

湯臣倍健公共事務部總監陳特軍:我們湯臣倍健本身是沒有銷售這個產品的。 僅生產過一批下屬公司三千瓶這樣的產品,這批產品經檢驗是符合國家標準的。但鑒于國食藥監總局對于供應商的調查信息,為了確保消費權益,我們是在17號就已經對產品實施主動召回,目前已經完成。同時我們也給藥監部門匯報了這個情況。

據了解,非法銀杏葉提取物,還流入了云南白藥、康恩貝、仟源醫藥、方盛制藥等上市公司。港股上市公司朗生醫藥全資子公司寧波立華制藥有限公司同樣存在上述情況。

為何這么多藥企陷入“銀杏葉”事件?為什么這么多企業沒有發現提取物存在質量問題?一位制藥行業內部人士告訴記者,從常規看,這不太可能。

業內人士:常規的理解,能夠用原料的企業都不是一般的企業,他自己一定會有實驗室的,拿到時候他一定會檢驗的,是個什么情況,他會不清楚,絕對不可思議。

多家上市藥企負責人表示,后期產品質量把關環節出現問題。涉事企業表示,出于對合作企業品牌及其質量管理的信任,沒有履行必要的審核審計程序。

小小的銀杏葉把太多企業拖下了水。問題的癥結到底在哪里?從行業來看,藥品改革后,市場定價使得企業競爭更加激烈。企業傾向于改變提取工藝、降低生產;更主要的是,由于監管空白,改變工藝后無法保證提取物的品質。因此,徹底解決類似問題,還需要完善監管制度、加強監管力度,提高違法成本。

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