銀杏葉藥品整頓風(fēng)暴仍在亟需。7月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布專項監(jiān)督抽驗第二批結(jié)果通告，在抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批，涉及31家藥品生產(chǎn)企業(yè)。其中，有3家藥企存在調(diào)換留樣等嚴(yán)重違法行為，被立案調(diào)查。
2015年6月16日到7月20日，食藥監(jiān)總局先后組織北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省（區(qū)、市）食藥監(jiān)部門對市場上銷售的銀杏葉片（含分散片）、銀杏葉膠囊進(jìn)行了監(jiān)督檢查和抽樣，按照食品藥品監(jiān)管總局公布的補(bǔ)充檢驗方法進(jìn)行檢驗。繼7月2日發(fā)布第一批抽驗結(jié)果后，7月31日，總局發(fā)布第二批抽驗結(jié)果。
抽驗顯示，共檢出4家企業(yè)16批藥品企業(yè)自檢合格，監(jiān)督抽驗結(jié)果不合格。其中，新發(fā)現(xiàn)湖北午時藥業(yè)股份有限公司自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致。總局要求該企業(yè)立即召回相關(guān)藥品，并要求當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門對企業(yè)是否存在調(diào)換留樣問題進(jìn)行調(diào)查。
在第一次抽驗中，有4家自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致的企業(yè)，其中3家企業(yè)再次檢出13批藥品自檢結(jié)果與監(jiān)督抽驗結(jié)果不一致，分別為黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司（6批）、湖南華納大藥廠有限公司（4批）、寧波立華制藥有限公司（3批）。另外，調(diào)查顯示，黑龍江天宏藥業(yè)股份有限公司、吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司、寧波立華制藥有限公司存在調(diào)換留樣等嚴(yán)重違法行為，目前當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已對相關(guān)企業(yè)予以立案調(diào)查。
監(jiān)督抽驗中還發(fā)現(xiàn)，9家藥企未在規(guī)定時限內(nèi)完成產(chǎn)品召回，分別是：吉林省正和藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、江蘇潤邦藥業(yè)有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司。
總局要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)認(rèn)真核對產(chǎn)品批號等信息，發(fā)現(xiàn)公布的不合格藥品應(yīng)立即停止銷售使用并向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門報告。對合格藥品應(yīng)正常銷售使用，保障患者用藥需要。對消費(fèi)者個人手中持有的不合格藥品，銷售單位均應(yīng)全部回收并全額退款。
南方日報記者 嚴(yán)慧芳
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