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GMP認(rèn)證大考難過(guò)？中藥企業(yè)紛紛“認(rèn)輸”

廣州日?qǐng)?bào)訊（文/表 記者涂端玉）“飛行檢查”對(duì)于藥企而言無(wú)異于高懸頭頂?shù)?ldquo;達(dá)摩克利斯劍”，因?yàn)閯?dòng)輒發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就可能收回GMP證書(shū)，讓藥企失去生產(chǎn)資格、關(guān)張消失。記者了解得知，去年統(tǒng)計(jì)顯示有50家藥企被收走了GMP證書(shū)，其中40家為中藥企業(yè)，飲片企業(yè)有20家，占比達(dá)到40%。而今年食藥監(jiān)部門(mén)“飛行檢查”更加趨嚴(yán)趨密，此前有統(tǒng)計(jì)顯示，今年因“飛行檢查”而倒在收回證書(shū)藥企中占比過(guò)半，其中中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”，不少只得“認(rèn)輸”淚別市場(chǎng)。

但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉反而利好龍頭股，中藥股今年仍有投資機(jī)會(huì)。

記者留意到，在國(guó)家食藥監(jiān)總局通告的“飛行檢查”項(xiàng)目中，重點(diǎn)目標(biāo)是中藥飲片和中藥企業(yè)，今年被取消GMP證書(shū)的飲片企業(yè)占到被收回GMP證書(shū)的絕大多數(shù)，這意味著，中藥、中藥飲片企業(yè)紛紛在GMP認(rèn)證前“認(rèn)輸”，按照業(yè)界估算，目前已有7.6%的公司失去了飲片生產(chǎn)資格，最終可能有超過(guò)10%的公司要被沒(méi)收證書(shū)。

中藥企業(yè)紛紛“認(rèn)輸”

對(duì)此，一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者，暫時(shí)對(duì)下游終端的影響還不明顯，因?yàn)槟壳爸兴庯嬈蕴幱?ldquo;供過(guò)于求”狀態(tài)，且很高比例的企業(yè)產(chǎn)品雷同，所以不太可能出現(xiàn)由于GMP證書(shū)被沒(méi)收后，市面藥品斷供的現(xiàn)象。

“目前對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生的影響是，導(dǎo)致上游藥市非常清淡，直接影響了中藥飲片的成交量?jī)r(jià)，不少藥農(nóng)和經(jīng)銷(xiāo)商都苦不堪言。”其表示。“其實(shí)終端市場(chǎng)并沒(méi)有太大變化，消費(fèi)沒(méi)有出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)或是下滑，所以主要還是與整治肅清行業(yè)風(fēng)氣、中藥企業(yè)被逼轉(zhuǎn)型升級(jí)有關(guān)。”其分析認(rèn)為。

中藥企業(yè)容易踩踏哪些“雷區(qū)”導(dǎo)致“飛行檢查”中落敗？業(yè)內(nèi)人士表示，原料問(wèn)題首當(dāng)其沖。去年某藥企下屬子公司被收回GMP證書(shū)的原因之一就是其原料發(fā)生霉變變質(zhì)，同時(shí)編造虛假檢驗(yàn)報(bào)告。原料問(wèn)題還包括不按處方投料也是一大“重災(zāi)區(qū)”。

此外，對(duì)合作方監(jiān)管不嚴(yán)也會(huì)牽連自身。

雖然“飛行檢查”看似利空中藥行業(yè)，但在業(yè)內(nèi)人士眼中，其實(shí)反而利好龍頭公司。“被淘汰的基本都是不知名區(qū)域性小公司，鮮有知名公司上榜，當(dāng)然不排除近年由于并購(gòu)擴(kuò)張步子邁得太大，也有知名公司下屬子公司出問(wèn)題的現(xiàn)象，這點(diǎn)十分值得投資者警惕。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。

在其看來(lái)，中藥股仍在走穩(wěn)扎穩(wěn)打老路子，看似不如新“躥紅“的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因測(cè)序等概念火熱，但勝在經(jīng)受住了消費(fèi)市場(chǎng)考驗(yàn)且越來(lái)越受到官方肯定、扶持，不似某些概念仍以透支市場(chǎng)預(yù)期為主。

業(yè)績(jī)穩(wěn)健中藥股仍有機(jī)會(huì)

“建議投資者密切關(guān)注中藥股的中報(bào)數(shù)據(jù)，可考慮估值處于洼地或估值合理，有業(yè)績(jī)支撐且明星產(chǎn)品市場(chǎng)地位穩(wěn)，或是主打產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄的個(gè)股。”其表示，相較而言，中藥題材的政策春風(fēng)往往“潤(rùn)物無(wú)聲”，且其較少具備炒作噱頭，所以更適合中長(zhǎng)期持有。

名詞解析

何謂“飛行檢查”

何謂“飛行檢查”？即事先不通知被檢查企業(yè)而對(duì)其實(shí)施快速的現(xiàn)場(chǎng)檢查，克服藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中存在的形式主義和檢查走過(guò)場(chǎng)的不足，發(fā)現(xiàn)被檢查對(duì)象實(shí)際情況后可及時(shí)依法予以查處。而頻繁“飛行檢查”則在加速淘汰藥企。