GMP認(rèn)證大考難過？中藥企業(yè)紛紛“認(rèn)輸”
廣州日報訊（文/表 記者涂端玉）“飛行檢查”對于藥企而言無異于高懸頭頂?shù)?ldquo;達摩克利斯劍”，因為動輒發(fā)現(xiàn)問題就可能收回GMP證書，讓藥企失去生產(chǎn)資格、關(guān)張消失。記者了解得知，去年統(tǒng)計顯示有50家藥企被收走了GMP證書，其中40家為中藥企業(yè)，飲片企業(yè)有20家，占比達到40%。而今年食藥監(jiān)部門“飛行檢查”更加趨嚴(yán)趨密，此前有統(tǒng)計顯示，今年因“飛行檢查”而倒在收回證書藥企中占比過半，其中中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”，不少只得“認(rèn)輸”淚別市場。
但業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此舉反而利好龍頭股，中藥股今年仍有投資機會。
記者留意到，在國家食藥監(jiān)總局通告的“飛行檢查”項目中，重點目標(biāo)是中藥飲片和中藥企業(yè)，今年被取消GMP證書的飲片企業(yè)占到被收回GMP證書的絕大多數(shù)，這意味著，中藥、中藥飲片企業(yè)紛紛在GMP認(rèn)證前“認(rèn)輸”，按照業(yè)界估算，目前已有7.6%的公司失去了飲片生產(chǎn)資格，最終可能有超過10%的公司要被沒收證書。
中藥企業(yè)紛紛“認(rèn)輸”
對此，一位行業(yè)觀察人士告訴本報記者，暫時對下游終端的影響還不明顯，因為目前中藥飲片仍處于“供過于求”狀態(tài)，且很高比例的企業(yè)產(chǎn)品雷同，所以不太可能出現(xiàn)由于GMP證書被沒收后，市面藥品斷供的現(xiàn)象。
“目前對市場產(chǎn)生的影響是，導(dǎo)致上游藥市非常清淡，直接影響了中藥飲片的成交量價，不少藥農(nóng)和經(jīng)銷商都苦不堪言。”其表示。“其實終端市場并沒有太大變化，消費沒有出現(xiàn)明顯增長或是下滑，所以主要還是與整治肅清行業(yè)風(fēng)氣、中藥企業(yè)被逼轉(zhuǎn)型升級有關(guān)。”其分析認(rèn)為。
中藥企業(yè)容易踩踏哪些“雷區(qū)”導(dǎo)致“飛行檢查”中落敗？業(yè)內(nèi)人士表示，原料問題首當(dāng)其沖。去年某藥企下屬子公司被收回GMP證書的原因之一就是其原料發(fā)生霉變變質(zhì)，同時編造虛假檢驗報告。原料問題還包括不按處方投料也是一大“重災(zāi)區(qū)”。
此外，對合作方監(jiān)管不嚴(yán)也會牽連自身。
雖然“飛行檢查”看似利空中藥行業(yè)，但在業(yè)內(nèi)人士眼中，其實反而利好龍頭公司。“被淘汰的基本都是不知名區(qū)域性小公司，鮮有知名公司上榜，當(dāng)然不排除近年由于并購擴張步子邁得太大，也有知名公司下屬子公司出問題的現(xiàn)象，這點十分值得投資者警惕。”一位業(yè)內(nèi)人士表示。
在其看來，中藥股仍在走穩(wěn)扎穩(wěn)打老路子，看似不如新“躥紅“的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)藥電商、精準(zhǔn)醫(yī)療、基因測序等概念火熱，但勝在經(jīng)受住了消費市場考驗且越來越受到官方肯定、扶持，不似某些概念仍以透支市場預(yù)期為主。
業(yè)績穩(wěn)健中藥股仍有機會
“建議投資者密切關(guān)注中藥股的中報數(shù)據(jù)，可考慮估值處于洼地或估值合理，有業(yè)績支撐且明星產(chǎn)品市場地位穩(wěn)，或是主打產(chǎn)品進入醫(yī)保報銷目錄的個股。”其表示，相較而言，中藥題材的政策春風(fēng)往往“潤物無聲”，且其較少具備炒作噱頭，所以更適合中長期持有。
名詞解析
何謂“飛行檢查”
何謂“飛行檢查”？即事先不通知被檢查企業(yè)而對其實施快速的現(xiàn)場檢查，克服藥品GMP認(rèn)證過程中存在的形式主義和檢查走過場的不足，發(fā)現(xiàn)被檢查對象實際情況后可及時依法予以查處。而頻繁“飛行檢查”則在加速淘汰藥企。
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