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醫療新里程碑:美國FDA受理“智能藥片”申請

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2015年09月14日 21:58  來源:

【環球科技報道 記者 陳薇】據英國《金融時報》報道,一種能告訴醫生患者已服藥的智能藥品距離問世更近了一步。美國監管機構接受了一家開發首款“數字化藥片”的公司為其藥品提出的申請。

盡管還不能保證這一申請能得到批準,但這種由Proteus Digital Health生產的藥片的希望在于,它會幫助確保患者堅持按方服藥,從而減少因沒有正確服藥而導致的開支。

對于患有精神疾病和記憶問題如精神分裂癥和阿茲海默癥(Alzheimer's)的人們來說,這種藥片可能格外有用,因為此類患者對醫囑的遵守情況尤為糟糕。這一進展顯示了科技正如何在醫學領域開辟新前沿。根據跟蹤研究該產業的研究公司StartupHealth的說法,在2014年吸引創紀錄的69億美元投資的基礎上,數字化醫療保健集團在今年上半年又吸引了28億美元投資。

加州公司Proteus表示,美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,FDA)已同意審核該公司研發的裝置。這種裝置被嵌入由日本大冢公司(Otsuka)生產的一種精神分裂藥物中。

Proteus首席執行官安德魯?湯普森(Andrew Thompson)表示,FDA對其申請的受理是一個里程碑。

“此舉開辟了新的監管路徑,能讓制藥產業將醫療方面的創新與軟件方面的創新結合起來。”這種“智能藥片”含有一個微小的可吞咽傳感器,該傳感器能檢測出藥品何時到達胃部。

傳感器能與貼在患者皮膚上的貼片通信,后者會將相關信息傳送到一臺移動設備上。

這種技術有望幫助患者管理對自身的治療,并讓護理和醫護人員監督他們。它還可能有助于缺乏資金的醫療體系確保昂貴的藥物不被浪費。

據Proteus估計,發達國家半數患者并未遵照藥方吃藥。

在美國,據估計這種狀況導致的醫療系統開銷高達3000億美元。

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