天津網 訊 每日新報記者 余璐 昨日從天津開發區管委會獲悉,由天津康希諾生物技術有限公司參與的我國首個埃博拉疫苗研制工作,已正式啟動了在塞拉利昂的II期臨床試驗。這是中國研制的疫苗首次在國外獲得臨床許可。
相關負責人表示,該疫苗成為2014年繼美國NIAID與GSK聯合研發的cAd3-ZEBOV疫苗及加拿大公共衛生局與美國NewLink共同開發的VSV-ZEBOV疫苗之后,全球第三個進入人體臨床的埃博拉疫苗。重組埃博拉疫苗由解放軍軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇團隊和天津康希諾生物技術有限公司聯合自主研制。項目組完成了中國人群和在華非洲人群I期臨床試驗,證明了疫苗的安全性和有效性。
根據此前的實驗,該疫苗有三大特點:一是針對性強,是目前全球唯一進入臨床的2014基因型疫苗;二是穩定性好,全球首創凍干粉針劑型,37℃環境下可穩定存儲2周以上,適合疫苗冷鏈條件難以保障的西非地區廣泛使用;三是安全性好,臨床結果表明其具有很好的安全性和免疫原性。
目前,康希諾已正式啟動占地6.5萬平方米的疫苗產業化基地建設工作。該基地總投資20億元,年產能超過2億劑,計劃于今年12月開工,預計2018年9月投入使用。一期達產后,可實現年工業產值35億元,年納稅3.69億元。該基地將主要生產康希諾自主研發的重組埃博拉疫苗、重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價腦膜炎結合疫苗、組分百白破聯合疫苗以及新型結核病疫苗等10個高端疫苗。其中,重組埃博拉疫苗為世界首創,該基地將成為亞洲唯一的埃博拉疫苗生產基地。
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